Studio clinico “RASolute” per pazienti con tumore al pancreas metastatico e mutazione KRAS

Le sperimentazioni cliniche svolgono un ruolo cruciale nell’evoluzione delle terapie oncologiche. Esse permettono la valutazione di nuovi farmaci, combinazioni terapeutiche e strategie innovative, con l’obiettivo di migliorare la qualità di vita e le prospettive di cura dei pazienti. Nel caso dell’adenocarcinoma pancreatico, noto per la sua aggressività, l’accesso a trattamenti sperimentali offre concrete possibilità di ottenere opzioni terapeutiche potenzialmente efficaci in aggiunta a quelle standard.
Partecipare a uno studio clinico significa non solo avere accesso a cure innovative, ma anche contribuire attivamente alla ricerca scientifica, promuovendo lo sviluppo di nuove terapie utili ai pazienti di oggi e alle future generazioni.

Le mutazioni RAS nell’adenocarcinoma pancreatico
Le mutazioni del gene RAS sono presenti in oltre il 90% dei pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC). Sebbene possano verificarsi nei geni KRAS, HRAS o NRAS, nel tumore del pancreas coinvolgono principalmente KRAS. Le mutazioni più comuni si trovano nel codone 12 (circa l’85% dei casi), con predominanza delle varianti G12D e G12V, seguite da G12R. Le mutazioni nei codoni 13 e 61 sono meno frequenti (circa il 7%). Circa l’8% dei pazienti con PDAC non presenta mutazioni nel gene RAS.

Lo studio clinico RASolute-302
Lo studio RASolute-302 è una sperimentazione clinica di fase 3, multicentrica (ossia attivo in diversi centri), in aperto e randomizzata (i partecipanti vengono assegnati in modo casualea uno dei gruppi di trattamento), che confronta RMC-6236 con la terapia standard di scelta del medico nei pazienti affetti da adenocarcinoma metastatico precedentemente trattato.
I primi risultati dello studio indicano che RMC-6236 ha un profilo di sicurezza ben tollerato e mostra segnali di efficacia nel tumore pancreatico metastatico già trattato. Questi dati incoraggiano la prosecuzione della ricerca per ampliare le opzioni terapeutiche disponibili per i pazienti con limitate alternative di cura.

Chi può partecipare?
Lo studio è rivolto a pazienti maggiorenni in buone condizioni generali con diagnosi di adenocarcinoma metastatico che siano stati sottoposti ad una precedente linea di terapia a base di fluoropirimidine o gemcitabina e la cui malattia stia peggiorando.
Lo studio permette l’inserimento di pazienti indipendentemente dalla mutazione di RAS, ma è necessario che sia disponibile del materiale tumorale affinché si possano effettuare le analisi sulle condizioni molecolari della malattia.

Come avviene l’arruolamento?
I pazienti verranno sottoposti a una serie di esami di screening, inclusi esami ematochimici e radiologici, per garantire che siano rispettati tutti i criteri di inclusione ed esclusione dello studio, stabiliti per tutelare la sicurezza dei pazienti e l’affidabilità dei risultati dello studio.

Per maggiori informazioni sullo studio RASolute-302 e sulla possibilità di partecipare, si consiglia di rivolgersi al proprio oncologo di riferimento.
Questa sperimentazione e’ attualmente disponibile presso:

• ISTITUTO NAZIONALE DEI TUMORI DI MILANO: contattati Dott.ssa Monica Niger, monica.niger@istitutotumori.mi.it e Dott.ssa Chiara Pircher chiara.pircher@istitutotumori.mi.it
  
• ISTITUTO EUROPEO DI ONCOLOGIA IEO DI MILANO: Contatti Dott. Nicola Fazio, MD PhD, Dott. Lorenzo Gervaso, MD PhD, Dott.ssa Chiara Alessandra Cella, MD PhD, Email di segreteria: divisione.gastrointestinale@ieo.it

RIFERIMENTO: ClinicalTrials.gov ID NCT06625320 – https://clinicaltrials.gov/study/NCT06625320

Riportiamo qui di seguito l’intervista alle Dott.sse Monica Niger e Chiara Pircher dell’Istituto dei Tumori di Milano.